样品|这家工厂的QC是这样做的，有图有真相！( 二 ) 把公众号设为星标

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9.洗瓶
洗瓶占用的时间再多也不能马虎，关系到后续检验样品的准确性。
该外企所有的玻璃器皿（包括容量瓶，移液管，量筒，液相小瓶，微生物培养皿）均采用洗瓶机（如下图），洗瓶程序他们已进行验证。

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10.“5S”理念
5S深入到每一个细节。简言之，实验室没有多余的物品，没有杂乱的摆放。

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备注：每台液相均配有，流动相放置托盘；方便的小凳子；废液桶定位托盘。
在仪器较为集中的区域，仪器使用记录放在旁边会显得比较凌乱，他们就在试验台的一侧放置了一个收纳盒，将记录统一放置在其中，并标记每一层放置的记录的名称和编号，特别容易记住，更方便快速找到。

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试验区域根据用途进行划分，标识清楚且明显，每扇通风厨玻璃上都有警示和提示标识。

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就连试验废液都进行了区分，如有机溶剂、剧毒、重金属等，且进行了定置管理。

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人家连垃圾桶都没有放过，不同颜色的垃圾桶盛庄不同的垃圾。
比如黑色垃圾桶装普通的日常垃圾；红色垃圾桶装危险品和药品垃圾。

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11.自身学习提高
没有最好，只有更好。
人家还是在不断学习，提高，墙上贴有各种各样的自学计划，培训计划。

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12.关于FDA
交流中学习到， QC中FDA的关注点：
在QC ， FDA会针对整个物料品种的周期进行调查，从仓库请验QC取样台账登记样品分发样品检验结果复核仓库贴合格证，这就要求我们每一步都要严谨，一丝不苟。
FDA对配制样品时容量瓶外的标签要求写名称，批号等，两家QC均提到过该问题，他们两家目前也没有节约时间的办法。
洗瓶时标签一定要清除干净。
SOP规定了怎么做，一定要严格遵守，若SOP规定的多，做的少问题严重。
13.其他在检验过程中遇到的问题，咨询后结果
PH计，电导率仪日常所用的校准溶液，标准溶液，两家均从某商家购买。
溶出仪，运行过程中参数进行实时打印；溶出介质配制跟我们一样，均是采用天大天发脱气机脱气水进行配制。
试剂瓶外也有标注开瓶，有效期；
台账格式式
所有原辅料记录于一本台账上，制剂可根据品种单独一本。
仪器设备
所有仪器设备均标明状态：正常，维修中，等，防止选用异常仪器。
仪器均采用外校+自己确认的方式。
关于数据完整性，网络版，安装的是某世。
综上，去人家的QC学习后，我发现，其实我们的硬件并不比别人的差，即使有小差别，也差别不大，关键是软件上，我亟需进步，认清不足，努力改善：
首先，是专业技术：仪器操作、分析实验技能、药典的掌握、实验技巧，这都不能停止学习，不能一知半解，仪器在更新，药典在改版，经验需积累；
其次，是素质涵养上：5S意识，良好的操作习惯应注意培养，好的习惯能提高效率。
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|编辑：小质
|文章来源：网络
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