国家药监局关于胃安胶囊转换为非处方药的公告(2021年第19号)

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国家药监局关于胃安胶囊转换为非处方药的公告(2021年第19号)
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的划定 , 经国家药品监督管理局组织论证和审定 , 胃安胶囊由处方药转化为非处方药 。 品种名单(附件1)及非处方药仿单范本(附件2)一并发布 。
药品上市许可持有人在2021年4月25日前 , 依据《药品注册治理办法》等有关划定将修订的药品仿单报省级药品监督管理部分存案 , 并将仿单修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位 。
非处方药仿单范本划定内容之外的仿单其他内容按原批准证明文件执行 。 药品标签涉及相关内容的 , 应当一并修订 。 自存案之日起出产的药品 , 不得继承使用原药品仿单 。
特此公告 。
附件:1.品种名单
2.非处方药仿单范本
国家药监局
2021年1月26日
附件
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品种名单
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非处方药仿单范本
【国家药监局关于胃安胶囊转换为非处方药的公告(2021年第19号)】
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