生物医药企业如何把握转板上市制度的机遇?( 三 )


刘平安:所以其实看资本市场的制度 , 安排或设计很重要 , 如果说没有这个研发投入的标准 , 完全按传统的财务指标 , 你有多少营收?有多少净利润?对于咱们来讲 , 可能这个挂牌还有点问题 , 因此制度安排的设计 , 对于咱们这种企业来讲 , 基本上是搭上了好的机会了 。 未来三年咱们的投入 , 在我目前的理解当中 , 应该可能和前三年比起来 , 是不是会成倍的增加?
许松山:是 , 从公司目前的项目进展情况来看 , 这次的资金足够支持 , 我们三个药品的阶段性试验的目标 。
刘平安:差不多 , 可以供咱们把这个钱花完以后 , 你预期可以达到什么样的目标?
许松山:理想的话 , 有两个药品可以完成三期临床 , 有一个药品完成二期临床试验 , 大概两年以后 , 我们目标至少有一个新药 , 尤其是NL003这个项目可以申请上市注册 , 2022年获准上市 。
刘平安:在目前咱们所有的研发管线里面 , NL003目前来看因为处在三期 , 成药性可能是最快的一个 , NL003它应该据我所知 , 据相关的资料知道 , 是治疗下肢严重缺血 , 这个就说成药以后 , 你觉得这个市场到底有多大?为什么说这个药是可能咱们公司 , 最重要的推向市场的药 , 也是最快的一个药?
许松山:下肢动脉缺血性疾病 , 它是很多原因引起的一种疾病之一 , 主要原因一个是糖尿病引起的并发症之一 , 引起这个病还有一个动脉粥样硬化 , 还有血栓性脉管炎 , 那么这三种疾病引起的下肢缺血性疾病 , 大概我们国家是6000万病人 , 随着我们国家的生活方式改变 , 工作方式也发生变化 , 这些代谢性疾病是越来越多的 。
比如说糖尿病 。 糖尿病我们国家已经达到一亿两千万人口患了糖尿病 , 大概过个十年左右的时候产生的并发症 , 有眼底病、脑血管疾病 , 心脏疾病 , 包括这些外周血管疾病 , 所以这些疾病不断的增加所带来的并发症也多 , 所以我们这些下肢动脉性疾病的人数是越来越多的 , 目前统计是6000多万 , 但这一类疾病也有自己的发展过程 , 我们的药品是严重下肢缺血性疾病开始使用 。 目前国家给的适应症是达到严重程度的病人 , 这些疾病目前有400多万人 , 但是目前临床上是没有有效治疗的 。
刘平安:传统的现在一般的治疗手段是什么手段?
许松山:一般到医院里边可以做外科治疗 , 病变部位大血管的病变部位的安支架 , 或者是血管搭桥 , 或者是血管腔内的融入技术 。
刘平安:那应该这个很痛苦 , 治疗的过程当中 。
许松山:当然外科有严格的适应症 , 只有一部分人 , 可以接受手术治疗 , 外科介入治疗 , 但很多人因为血管弥漫性的受损 , 或者是血管比较细 , 所以还不能接受外科治疗 , 所以目前这些病人 , 一般是镇痛药物、扩血管的药物 , 这些是作为一个对症治疗 , 临时性的减轻症状所适用 , 但还没有有效的治疗药物 。
我们NL003这个药物 , 时机简单说 , 局部腿上病变的血管周围给注射这个药物以后 , 它在那个地方促进新的血管生成 , 重新形成血管旁路 , 以恢复下肢的血液供应 , 达到治疗目的 。
(三)获得国家重大新药创制项目支持需要具备哪些条件?
刘平安:完全跟原来的治疗手段 , 就是两种不同的这样一个方式 。 我注意到咱们获得国家重大创新药的这种支持 , 咱们这个公司是比较大的 , 你认为这一块拿到这样一个国家重大专项的这种支持 , 要具备一个什么样的条件?
许松山:我们国家“十一五”计划开始 , 有一个国家重大科技项目里面 , 设立了一个专项 , 叫重大新药创制项目 , 这个“十一五”开始实施的重点支持我们国内的新药研发 , 我们“十一五”第一年的时候 , 我们公司有三个项目立项获得了国家的支持 , “十二五”的时候又有三个项目 , “十三五”的时候又有两个项目 。
刘平安:8个 。
许松山:这样我们共获得了8次的支持 , 国家对这些项目的支持 , 一定是看这些项目它的可行性 , 还有它的技术创新性 , 还有对社会的贡献各方面有国家组织各类型的专家 , 技术评审以后给予立项 , 并给予资金上的支持 , 所以一个企业的一个项目能获得重大新药创新项目的支持 , 我觉得是对一个项目成果基本的肯定 , 另外一个是能获得国家的支持 , 这是对我们员工 , 对我们是非常鼓舞的 。
刘平安:也是一个激励 。 精选层转板制度已经落地了 , 根据目前转板细则 , 就是在精选层待满一年以后 , 就可以转板至科创板和创业板 , 目前不知道诺思兰德 , 有没有这方面的一个打算 , 或者说先从转板制度的这样一个对咱们公司未来的一个发展会起到一个什么样的作用?