【新浪医药】孟鲁司特钠增加黑框警告 警示神经精神事件风险!( 二 )
孟鲁司特钠由默沙东开发 , 1998年在美国上市 , 1999年进入中国市场 , 剂型有孟鲁司特钠片、孟鲁司特钠咀嚼片、孟鲁司特钠颗粒 , 分别针对不同年龄段人群 。
目前 , 国内上销售的孟鲁司特钠产品有进口药和仿制药2类 。 根据药智网数据库检索信息 , 国内有多家药企的孟鲁司特钠产品已通过仿制药质量和疗效一致性评价 , 包括安必生制药(片、咀嚼片)、海悦药业(颗粒)、石药欧意(片、咀嚼片)、正大丰海(颗粒) 。
参考来源:FDA Requires Stronger Warning About Risk of Neuropsychiatric Events Associated with Asthma and Allergy Medication Singulair and Generic Montelukast
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