「咚咚癌友圈」五十载,三世代,肝癌治疗升级,始迎免疫黎明( 三 )
目前 , 美国FDA已经授予阿特珠单抗+贝伐珠单抗联合方案用于晚期或转移性肝癌一线治疗的突破性疗法认定 。
K+仑伐替尼联合方案
KEYNOTE-524/Study116研究数据显示 , K药联合仑伐替尼一线治疗肝癌患者ORR为32.8% 。 中位DOR为11.0个月 , PFS 9.5个月 。
基于此 , 美国FDA已经授予K药与仑伐替尼组合疗法突破性疗法认定 , 用于一线治疗不能局部治疗的晚期不可切除的肝细胞癌患者 , 如后续III期临床顺利 , 也将入围一线治疗方案 。
卡瑞利珠单抗+阿帕替尼(恒瑞双艾) 联合方案
恒瑞双艾方案 , 在卡瑞利珠单抗多种实体肿瘤的I期研究中 , 16例可评估疗效的二线肝细胞癌患者ORR达50.0% , 中位PFS达7.2个月 , 结果喜人 。 该研究结果早在2018年就于ASCO会议上获得壁报展示 , 同期展示的还有T+A联合方案和K+仑伐替尼联合方案的研究结果 , 可见恒瑞肿瘤在肝癌领域的研发已经赶上了国际脚步 。 该研究是在肝癌免疫领域首批将PD-1抑制剂与抗血管靶向联合的探索性研究之一 , 是当年ASCO的亮点 , 促成该领域更多研究探索的开展 。
基于此 , 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的全球多中心临床研究正在开展 。 这个研究 , 也是国内自主研发创新药首个开启全球多中心三期研究 , 获得各大监管部门的批准(含美国FDA , 中国NMPA) , 某种程度上也证明了业内对恒瑞双艾方案的看好 。
同时 , 卡瑞利珠单抗联合FOLFOX4对比标准疗法(索拉非尼或FOLFOX4)一线治疗晚期肝细胞癌的全国多中心III期临床研究也已开展 。
目前卡瑞利珠单抗是国内在肝癌领域进度最快、布局最完善(单药+靶向药、单药+化疗)的PD-1抗体 。
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写在最后
我国是肝癌大国 , 改善肝癌患者的生存是政府、医务工作者以及制药企业共同的目标 。 从政府大力推广乙肝疫苗的注射到肝癌的早诊早筛再到对于肝癌治疗药物的快速审批 , 我们看到国家对于肝癌的重视和政策支持 。
从前我们谈“肝”色变 , “传染”似乎是大众对于肝病的“本能认知” , 对于肝癌患者而言 , 疾病痛苦和舆论压力让其绝望不堪 。 可喜的是 , 经过长达半个世纪的努力 , 肝癌的治疗取得了长足的进步 , 肝癌患者的生存状况也得到了明显的改善 。
【「咚咚癌友圈」五十载,三世代,肝癌治疗升级,始迎免疫黎明】
本文插图
虽然同其他癌种(如乳腺癌、甲状腺癌)相比 , 肝癌治疗的成果不那么惊艳 , 随着物质生活的改善脂肪肝、酒精肝等诱发肝癌的因素并未减少 , 但我们一直在努力 。 卡瑞利珠单抗肝癌适应症的获批打开了中国肝癌免疫治疗的大门 , 也给了中国患者、医生、制药企业更多的信心与机会 。
当肝癌遇上免疫 , 希望在前 , 未来可期!
卡瑞利珠单抗亲民的慈善援助为符合要求的患者提供兜底的援助方案 , 为免疫治疗的患者提供强有力的保障 。 参考文章:终于落定了!恒瑞PD-1单抗慈善赠药政策正式出台
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