「e药环球」继发性甲状旁腺功能亢进症患者招募280人

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【「e药环球」继发性甲状旁腺功能亢进症患者招募280人】
图片来源:123RF
试验药物：KHK7580（1mg）；英文名：Evocalcet Tablets（1mg）
试验适应症：本品用于治疗慢性肾脏病（CKD）维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。
首次公示：2020-03-05
试验通俗题目：KHK7580在继发性甲状旁腺功能亢进症患者中的Ⅲ期临床研究
试验专业题目：KHK7580和盐酸西那卡塞在继发性甲状旁腺功能亢进症患者中的Ⅲ期随机双盲、受试者自身剂量调整、平行组研究
试验目的：
本研究的目的是在以采用盐酸西那卡塞作为阳性对照药的随机化、双盲、受试者自身剂量调整、平行组设计中，评价接受血液透析治疗的继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）患者连续52周每天一次口服KHK7580的有效性和安全性。
目标入组人数：国际多中心试验:总体400人，中国280人；
入选标准：
排除标准：
参加医院和研究者：
申办单位：1. 协和发酵麒麟株式会社Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd.
2. Kyowa Hakko Kirin Co.,Ltd. Ube Plant
3. 协和发酵麒麟（中国）制药有限公司Kyowa Hakko Kirin China Pharmaceutical Co.,Ltd.
本试验信息来自药监局“药物临床试验登记与公示平台” 。