肿瘤@K药抗癌新适应症获批在望!更多患者或受益于免疫治疗( 二 )
据悉 , 美国精准医疗公司Cellworks研发出了“肿瘤治疗应答指数检测(TRI)”系统 , 突破性运用患者全外显子基因组信息建立个性化疾病模型 , 生物模拟目前FDA批准药物对于肿瘤的治疗作用 , 预测最佳用药方案 。 该系统揭示了所有被激活的通路及相互级联反应 , 为患者提供了明确的治疗方向 , 让医生和患者“化被动为主动” , 并为下一种治疗方案的选择提供了明确依据 。
好医友已获得TRI检测产品在华独家代理及市场推广授权 , 已有多位治疗陷入绝境的癌症患者借助该检测找到新的治疗方案 。
附:K药获批适应症盘点
帕博利珠单抗从2014年上市以来便一直备受关注 。 目前 , 这款重磅肿瘤免疫疗法在多项癌症中展现出了喜人的疗效 。 好医友为您盘点如下:
▲ 在美获批适应症
·2014年9月 , 获批治疗对其他药物无反应的晚期或不能进行手术切除的黑色素瘤 。
·2015年12月 , 获批一线疗法用于无法切除或转移性黑色素瘤患者 。
·2016年8月 , 获批治疗含铂化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者 。
·2016年10月 , 获批作为PD-L1高表达(>50%)的转移性非小细胞肺癌患者的一线疗法 。
·2017年3月 , 获批治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)或在接受3次或更多次先前治疗后复发的成人和儿童患者 。
·2017年5月 , 获批一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的患者 。 此外 , FDA也同时批准K药作为二线疗法 , 治疗罹患局部晚期或转移性尿路上皮癌 , 且经过含铂化疗 , 或经含铂化疗与辅助治疗/新辅助治疗12个月内 , 病情仍进展的患者 。
·2017年5月 , 获批治疗无法切除或转移性高微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的成人和儿童患者 。
·2017年9月 , 获批治疗复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部(GEJ)腺癌 , 且肿瘤表达PD-L1的患者 。
·2018年6月 , 获批治疗经化疗后疾病出现进展的复发或转移性宫颈癌患者 。
·2018年6月 , 获批用于经两次以上治疗后疾病仍进展的难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人和儿童患者 。
·2018年6月 , 获批与培美曲塞和卡铂联用 , 作为转移性非小细胞肺癌一线疗法 , 无论患者PD-L1表达如何 。
·2018年10月 , 获批与卡铂和紫杉醇联用 , 用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗 , 无论其PD-L1表达状态如何 。
·2018年11月 , 获批治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者 。
·2018年12月 , 获批治疗复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC)的儿童及成人患者 。
·2019年2月 , 获批与阿昔替尼联用 , 一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者 。
·2019年4月 , 获批一线治疗不适合手术或放化疗、表皮生长因子受体(EGFR)突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、PD-L1 TPS≥1% 的晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。
·2019年6月 , 获批一线治疗转移性或不可切除的复发性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者 。
·2019年6月 , 获批用于经铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者 。
·2019年7月 , 获批治疗既往一线或多线全身治疗后疾病仍然进展的复发性食管局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者(ESCC) 。
·2019年9月 , 获批与仑伐替尼(Lenvatinib , 商品名:乐卫玛)联用 , 治疗特定晚期子宫内膜癌患者 。
▲ 在华获批适应症
·2018年7月 , 获NMPA批准用于一线治疗后疾病进展的局部晚期或转移性黑色素瘤 。
·2019年3月 , 获批联合化疗一线治疗晚期非鳞癌肺癌患者 , 成为首个在国内上市的免疫联合方案 , 可降低50%死亡率 。
·2019年9月 , 获批一线治疗PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的非小细胞肺癌患者(包括鳞状和非鳞状非小细胞肺癌) 。
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