关注骨质疏松性骨折（椎体/髋部骨折）术后骨折愈合( 二 ) 本文作者：华中科技大学同济医学院附属

RANKL抑制剂地舒单抗是一种具有强效抗骨质疏松作用的人源RANKL单克隆抗体，其与人体内源性RANKL具有高亲和力，特异性抑制破骨细胞形成、功能和存活，减少骨吸收，同时增加皮质骨和松质骨的骨密度和骨强度[7] 。地舒单抗能快速提高骨密度， FREEDOM研究[8]证实地舒单抗可在10年间持续提升患者骨密度，患者骨折风险降低持久。地舒单抗在动物实验中被证明不影响骨折愈合[9,10] ，但在患者中对骨折愈合影响的临床数据还很少，只有在FREEDOM研究样本中，有667名患者在研究期间共有851例非椎体骨折。在骨折前后6周内接受地舒单抗治疗的受试者均未观察到延迟愈合或骨不连。地舒单抗不经肝肾脏代谢，对肝肾功能不全患者仍具有良好的安全效应[11] 。地舒单抗6个月一次皮下注射给药方案大幅提高患者依从性和满意度[12] ，并且不存在一过性“流感样”症状。
与双膦酸盐类对比， DECIDE研究[13]包括1189例绝经后女性（腰椎或全髋关节T值≤-2.0），大部分患者没有使用过抗骨松药物。第12个月时，所有测量的骨骼部位均提示地舒单抗治疗组BMD增幅显著高于阿仑膦酸钠治疗组，其中髋关节3.5%VS2.6%（P＜0.0001）、腰椎5.3%VS4.2%（P＜0.0002）。
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与阿仑膦酸钠治疗组相比，地舒单抗治疗组的骨转换标志物CTX -1和P1NP下降幅度显著较大。并且两组的不良事件发生率相似。
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DATA延长研究[14]及DATA-SWITCH研究[15]显示对于45岁以上绝经后女性，与地舒单抗或特立帕肽单药治疗相比，地舒单抗联合特立帕肽治疗组24个月的BMD增幅更明显，联合治疗转换至地舒单抗治疗后全髋关节和股骨颈BMD增幅显著。
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四、展望
骨松骨折术后采用地舒单抗治疗不影响骨折愈合。是抗骨质疏松有效的新手段，能抑制急性骨丢失，提高骨密度，改善骨质量，降低再骨折发生率，其安全性好，使用方便。推荐高转换型和低转换型骨松骨折患者使用；如条件允许，考虑联合应用地舒单抗+特立帕肽， 2年后改为地舒单抗单药治疗，持续有效提高骨密度，降低再骨折风险。
（本篇文章由安进公司提供赞助，用于学术交流）
参考文献
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