2018 年首个获得承办的 CAR-T 品种
2017 年 1 月 8 日,安科生物参股公司博生吉安科细胞提交的 CAR-T 疗法临床试验获得 CDE 承办,受理号为:CXSL1700216。
此次博生吉安科提交申请并获得受理的 CAR-T 疗法是以 CD19 为靶点,针对 B 细胞急性淋巴细胞白血病的疗法 (B-ALL)。
安科生物公告中还公示,除了此次申报的 B-ALL 以外,后续还有针对 T-ALL、肺癌、胰腺癌等肿瘤的产品研发。
博生吉安科已建立了超过 2000 平米的 CAR-T 细胞 GMP 生产车间和完善的质量控制体系及质量控制设施与设备,产业化进度处在行业前列。
Insight 数据查询显示,目前共有 5 家企业获得 CDE 承办,按照生物制品一类申请的 CAR-T 治疗开始受理。如下图所示:
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具体的操作步骤如下图所示,3 步即可
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