三生制药产品增加适应症获药物临床试验批件

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三生制药产品增加适应症获药物临床试验批件

三生制药(01530.HK)周四晚间公布,集团产品特比澳(重组人血小板生成素(rhTPO)注射液)近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的增加适应症的药物临床试验批件。

公司介绍,此次获批进行临床试验的适应症是用于儿童免疫性血小板减少症(Immune thrombocytopenia)(ITP)。特比澳通过补充ITP患者体内重组人血小板生成素,加强刺激巨核细胞生长、分化和成熟,促进血小板生成,可迅速提升ITP患者的血小板计数。相比传统治疗中只缓解血小板破坏的不足,特比澳为ITP临床治疗提供了一个全新的解决方案。