【ASCO前瞻】新型抗体偶联物Sacituzumab govitecan使HR+\/HER2- 医脉通编译整理

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2018年6月1日-5日，一年一度的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology，ASCO)年会即将在芝加哥召开。

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Sacituzumab govitecan是一种新型SN-38抗体药物偶联物，是伊立替康的活性代谢物SN-38与靶向Trop-2(滋养细胞表面抗原，在多种上皮癌中高表达)的人源化单克隆抗体偶联而成的一种新药。在I/II期篮式研究(NCT01631552)研究中，该药在晚期癌症患者中显示一定的疗效，在三阴性转移性乳腺癌患者中已有报道。该研究显示了该药用于曾接受1种以上激素治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者的结果。

研究方法

入组患者给予Sacituzumab govitecan治疗(10mg/kg，d1&8，21天一周期)，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

入组标准:给予一线及以上标准治疗的转移性乳腺癌，CT或MRI可评估的疾病。

实体瘤疗效评价标准RECIST 1.1标准进行局部评估，常见不良反应事件评价标准CTCAE V4.0进行不良事件(AE)评估。

研究结果

2015年2月-2017年6月期间，54例HR+/HER2-转移性乳腺癌患者入组该研究，均为女性，中位年龄54岁(33-79)。所有患者均接受2种以上治疗，接受过中位3种激素治疗和2种化疗方案。包括紫杉烷类(93%)、蒽环类(69%)、CDK4/6抑制剂(69%)。16例患者死亡，27例患者进行长期随访，11例仍在治疗。治疗耐受性良好，无治疗相关死亡。截止2017年12月31日，ORR为31%(17PRs/54)，CBR为48%(PR+SD>6个月)。在接受过CDK4/6抑制剂的患者中，ORR为24%(9 PRs /37)。

研究结论

acituzumab govitecan单药使经治HR+/HER2-转移性乳腺癌患者产生客观缓解。且安全性可控，耐受性良好。

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