应对之路：从十年到八天

但对策也不是没有。

①

新药上市

针对海外与中国的“时差”问题，政府在制度上加快了境外新药在国内的上市，其中效果显著的，是以下两种举措：

加速1—2年：

对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品，同时经研究确认不存在人种差异的，申请人无需申报临床试验，可直接以境外试验数据申报上市。

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