恒河之水天上来——美国医药市场印度药企概况(下)(29)

Strides Arcolab成立于1990年,2015年与Shasun合并后更名为目前的Strides Shasun(简称为Strides)。公司总部位于印度班加罗尔,在全球范围内拥有近6000名员工,公司主要致力于原料药、化药仿制药和非处方药的研发、生产和销售,产品出口到全球100多个国家。制剂收入在全球收入中占比在80%以上,全球收入的一半以上来自于欧美等法规市场。Strides拥有6个制剂生产基地(分布在印度、意大利和肯尼亚,4个通过了FDA现场检查)和三个原料药生产基地(位于印度,都通过了FDA现场检查)。Strides的两个研发中心均位于印度本土,共有500余名研发人员,研发范围以口服固体制剂皮肤表面用药为主,拥有80余个在研产品。为了进一步将主要精力用于法规市场制剂业务, Strides在2017年11月将其由130余个产品构成的印度品牌仿制药业务转让给了Eric Lifescience。



Strides美国公司位于新泽西州东不伦瑞克,负责Strides仿制药产品和OTC产品在美国市场的运作。Strides Arcolab在2013年将注射剂子公司Agila Specialties出售给Mylan,退出了注射剂市场,对美国业务进行了重组,目前其在美国市场的主要策略为专注于缓控释口服产品、软胶囊、皮肤科表面用药等相对低竞争、高壁垒的利基差异化产品,同时兼顾非处方药业务的拓展。希望能够受益于新的GDUFA法案,未来每年可以提交15-20个ANDA。