恒河之水天上来——美国医药市场印度药企概况(下)(34)


Research is Development



Hetero成立于1993年,总部位于印度海得拉巴,在全球范围内拥有15000余名员工,在五大洲三十多个国家设有分公司和办事处。公司主要致力于原料药、化药仿制药和生物仿制药产品的研发、生产和销售,是全球最大的抗艾滋病毒药物生产商,拥有200余种制剂产品,产品出口到全球120多个国家,主要治疗领域为抗艾滋病毒、抗肿瘤、心血管和神经科等,同时对外提供合同生产和合同研发服务。Hetero在全球拥有33个生产基地,分布在印度、美国、中国等7个国家,约有1000余名研发人员。2001年和2006年,Hetero分别第一次通过了FDA对其原料药和制剂厂房的现场检查,2008年首个ANDA获批,目前其美国业务主要通过其位于新泽西的子公司Camber运营。2017年,Hetero获批ANDA1个,另有4个ANDA获得临时性批准,目前Hetero累计共有近百个ANDA获得FDA批准或临时性批准,包括9个获得了临时性批准的抗艾滋病毒片剂NDA