恒河之水天上来——美国医药市场印度药企概况(下)(40)
2017年Unichem在美国市场实现销售的分子和复方分子组合共有17种,均为ANDA仿制药,除氢氯噻嗪外其余均只有1种剂型种类,其中2017年新上市产品3个。从销售额看,没有产品破亿,3个分子或分子组合销售额在一千万美元以上,另有10个分子或分子组合销售额在百万美元以上。从剂型看,只有片剂和胶囊两种口服固体制剂。TOP10产品销售额均在三百万美元以上,氢氯噻嗪为非单一剂型,主要分布在心血管和中枢神经系统领域。
Expressions for a Healthy Life
Intas成立于1976年,总部位于印度艾哈迈达巴德,在全球范围内拥有4000余名员工,在近20个国家设有分公司和办事处。公司主要致力于兽药、人用药中间体、原料药、化药仿制药和生物仿制药产品的研发、生产和销售,产品出口到全球70多个国家,主要治疗领域为中枢神经系统、肾脏科、胃肠科、抗肿瘤、糖尿病科等,接近一半的全球收入来自于印度本土市场,其次为美国和欧洲市场。Intas在全球拥有9个制剂生产基地和2个原料药、中间体生产基地,分布在印度、英国和墨西哥。Intas拥有400余名研发人员,研发范围涵盖了原料药和制剂,制剂研发侧重于利基和高壁垒复杂仿制药,针对美国市场还加强了不侵权专利挑战和505(b)(2)类产品的研究,将包括抗肿瘤类、急救护理类和免疫抑制剂类医院用产品作为重点领域,同时还具有新分子实体创新药的研发能力,部分产品已进入临床阶段。Intas在生物仿制药领域的研发始于2000年,涵盖了从原核到真核单抗的一些列产品,目前其生物仿制药已经在50多个国家完成了注册或处于注册审评中,已经申报美国的GCSF和PEG-GCSF最快有望于今年获批。
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