恒河之水天上来——美国医药市场印度药企概况(下)(45)



Granules美国子公司Granules USA成立于2003年,位于新泽西帕西帕尼,负责其美国业务运营。2010年,首个ANDA(盐酸二甲双胍片)获得FDA批准;2014年在弗吉尼亚尚蒂利成立了第二家美国子公司Granules pharmaceuticals,具备了美国本土的生产和研发能力;2015年进军美国非处方药市场;2016年与美国USpharma Windlas合作获得了4个产品的独家销售权并随后收购了其12.5%的股份,进一步丰富了自身在高壁垒产品领域的产品线。当前Granules主要专注于利基和差异化仿制药的研发,其中其美国的研发中心侧重于口崩片和管控制剂的研发,同时积极地寻求外部产品引进,特别是一些具有一定壁垒的复杂产品,通过自身研发与外部引进相结合逐渐快速扩充产品线。



近五年来,Granules全球收入保持持续稳定增长,2018财年Granules全球收入为170.3亿印度卢比(+19%,约合2.62亿美元),其中40%来自于制剂销售,64%来自于法规市场,第一大市场美国收入占比为34%,之后依次为欧洲(24%)、印度(20%)和拉美(12%)。