考证丨医疗器械经营企业负责人法规培训考证通知培训对象：医疗器械经营企业负责人及其

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各医疗器械经营企业：

为强化医疗器械经营质量监督管理，规范和指导医疗器械经营质量管理规范现场检查工作，继国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》（2014年6月1日起实施）后，国家食品药品监督管理总局相继出台了大量规范性文件配套实施，对医疗器械经营企业质量管理规范提出了更高要求。为满足医疗器械经营企业培训需求，按照省、市医疗器械监管部门对贯彻新法规的要求及培训计划，我中心将于11月份举办医疗器械经营企业负责人法规培训班，期间将对各项新法规进行解读。

现通知如下：

一、培训内容

① 医疗器械监督管理条例

② 医疗器械经营监督管理办法

③ 医疗器械注册管理办法

④ 医疗器械说明书和标签管理规定

⑤ 国家总局医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则

⑥ 医疗器械的分类和分类目录

⑦ 医疗器械技术标准

二、培训地点

广州市天河区龙洞北路321号广东食品药品职业学院内；

三、培训对象

医疗器械经营企业负责人及其他管理人员。

四、报名方式

1、二维码报名；扫描下方二维码，填写完整信息，再提交。同时请准备身份证复印件1份、近期免冠大一寸白底彩照2张，于开课当天提交（办理培训证书用）。

2、收费标准：580元/人

3、报名表格：附件表1（打印出来填写完整，粘贴好照片和身份证，快递到指定地点视为报名成功。）

报名表格快递地点：广州市东风路774号广东外贸大厦B座一楼

五、联系方式

咨询电话：020-37634377（陈老师）

　　　　　13925117041（史老师）

附表

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