食药监总局：进口医疗器械中文企业名称不得对公众造成欺骗或误解根据相关规定

根据相关规定，在我国申请医疗器械上市的，注册申请人、注册人和备案人的名称应当使用中文。为进一步落实有关要求，食药监总局今日发布了《进口医疗器械注册申请人、注册人和备案人名称使用中文的有关事宜公告》（以下简称《公告》）。

《公告》明确了三项中文使用原则。一是中文企业名称由企业自行翻译，应当使用简体中文文字，并符合国家通用的语言文字规范。二是中文企业名称应当与原文名称相对应，不得添加或删减内容。同一企业应当使用同一中文企业名称。三是中文企业名称不得含有有损国家或者社会公共利益的、可能对公众造成欺骗或者误解的，以及其他法律、法规、规章禁止的内容和文字。

《公告》要求，原文名称未发生变化的，中文名称原则上不得变更，依法确需变更中文名称的，办理注册登记事项变更或者变更备案信息。

【来源】中国经济网

【整理】翔康技术

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