疫苗|怎么看灭活疫苗?病毒变异影响有效性?高福院士关于疫苗的回应来了( 二 )
三是我们有快速灵活的协调机制 。 因为我们把新冠病毒定义为生物安全三级实验室(BSL-3)操作的病毒 , 所以需要P3实验室进行疫苗的研发 。 中国CDC和中科院武汉病毒研究所以最快的速度把P3实验室转换成疫苗研发“车间” , 这中间其实有很多需要协调解决的事项 , 如生物安全法规和规则的论证就需要花费很大的精力 。 当时 , 为了协调实验室我们做了大量工作 , CDC的科研人员也做了包括筛选病毒在内的大量科研工作 , 正因为满足了这些条件 , 灭活苗研发才得以顺利进行 。
所以 , 各国都是根据自己的条件来选择适合自己的技术路线 。 到底采取什么路线 , 初期尝试越多越好 , 因为谁也不知道最优路线在哪里 。 大家根据自己的条件 , 先选择一种路线来验证其有效性从而筛选出最优路线 。 后期可能通过专利购买或是技术转让 , 人类最终会找到这种最优路线的共享方式 , 我想这才是人类解决Covid-19(新型冠状病毒肺炎)的一个终极目标和方法 。
还是那句话 , 现在是人类与病毒相互较量的关键时期 , 如果没有疫苗 , 没有群体免疫 , 只能任由病毒产生变异 。 只有以生死时速抢时间 , 压变异 , 才能够最后把问题解决 。
关于如何评价和衡量一支疫苗 , 我认为主要是从以下几个方面:首先是确保安全性、有效性和质量可控 。 因为疫苗是给健康人群使用的 , 必须保证每个人接种的是同样品质的疫苗 , 因此安全性要有保障 , 质量要可控;其次是可及性 。 如疫苗的运输条件就是关键性因素 , mRNA疫苗需要零下80到20度的高要求运输条件 , 它的可及性就不佳 。 另外还要考虑疫苗的价格和普通民众的接受度等多种因素 , 太过昂贵或是产生副作用 , 民众就会产生抵触和排斥心理 。
中国网:12月31日 , 第一支国产新冠疫苗获批上市 , 目前全国多地已启动重点人群的疫苗接种 。 在我国新冠肺炎疫苗研发的5条技术路线中 , 灭活苗的技术路线速度最快 。 灭活苗在安全性、有效性等方面有怎样的特点?作为一款公共产品它的可及性如何 , 是不是更易于大规模生产和运输?
高福:我觉得灭活苗最大的优点是技术成熟 。 迄今为止 , 人类已接种过多种灭活苗 , 这些灭活苗针对的病毒虽然不同 , 但使用的佐剂和灭活工艺基本相同 。 所以 , 这类疫苗最大的优点就是它们的长期安全性相对有保障 。 虽然灭活里成分复杂 , 某个成分会引起ADE(抗体依赖增强感染效应)或者其他不良反应 , 这一点值得关注 。 不过最近有研究表明 , 新冠病毒可能不存在ADE , 这个消息确实令人鼓舞 。 另外 , 灭活苗的运输不需要低温 , 所以相对而言它的可及性较好 , 尤其针对农村这样的地区 。
中国网:我国目前已经有3条技术路线的5种疫苗进入Ⅲ期临床试验 , 包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的1个灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗 。 根据目前公布的数据看 , 国药中生的有效率是79.34% , 您怎么看待这个数据?
高福:灭活苗79.34%的有效率是国药披露的最新数据 , 这一保护效力超过了世界卫生组织“疫苗有效率不低于50%”的要求 , 也达到了国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》中提出的“保护效力最好能达到70%以上”的标准 。 不同疫苗的有效率、人群覆盖面都是不一样的 , 如麻疹疫苗属于强化免疫范畴 , 需要全人群接种 , 因为它R0(基本传染指数)高 , 所以要求接种覆盖率高 , 产生的有效性也高 。
中国网:最近关注度比较高的是关于新冠病毒的变异 。 有些人会担忧 , 终于等到了疫苗 , 但是一旦病毒发生了变异 , 是不是就白接种了?还会起到防护作用吗?
高福:新冠病毒发生变异 , 正是因为人类群体免疫还没有建立起来 。 群体免疫的建立有两种方法 , 一种是自然感染 。 感染的人多了 , 轻症的人多了 , 抗体就产生了 , 病毒就灭亡了 。
二是通过疫苗接种 。 通过疫苗接种建立群体免疫 , 建立群体免疫要阻断病毒 , 病毒被阻断了就不会发生变异了 。 病毒和人类就是如此 , 如果我们不阻断传播途径 , 不阻断传播链 , 病毒和人类就在相互适应 , 病毒就会不断地变异 , 这就是我们呼吁赶快接种疫苗的原因 。 如果一直对它置之不理 , 病毒就一直会存在变异 。 所以 , 基于这么大量的感染人数 , 病毒发生变异很正常 。
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