赴港上市，贝达药业能否焕发新生命？近些年来

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近些年来，贝达药业为应对单品独大引发的风险做了努力。
出品|每日财报
作者|黄仲平
近两年，特别是刚刚过去的2020年，生物创新型药企赴港交所上市似乎成为一种时髦。这些药企不论盈利还是未盈利，不论在研管线是一期还是三期，都前仆后继登陆港交所。
在这样的背景下，贝达药业也坐不住了。作为自研药的鼻祖，贝达药业在1月22日召开的临时股东大会通过了赴港上市的决议。 2月4日，贝达药业公告称， H股首发申请获证监会受理。
在这个大浪潮下已成立18年的贝达药业能否焕发新生命呢？

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来源：贝达药业官网
拟赴港上市
1月22日，贝达药业股东大会以现场投票与网络投票相结合的方式进行表决，审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市及转为境外募集股份有限公司的议案》等多项议案。
《每日财报》从这些议案中得知，贝达药业将在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成发行上市。拟将发行境外上市外资股(H股)股票所得的募集资金在扣除发行费用后全部用于公司运营，可能包括(但不限于)用于现有及未来的国内及海外药物研发、国内外商业合作(包括通过授权许可引入新产品)、商业化销售及学术推广、生产设施建设升级、营运资金及一般企业用途等。
其实早在1月7日，贝达药业就发布公告，董事会已经决议通过了此次的发行议案。这也造就了从贝达药业股价从1月6日102.68元的收盘价连续上涨11个交易日，至1月22日公告发布当天的收盘价已达143.10元，上涨39.4% 。
然而，与股东大会决议公告同时发布的还有一则减持公告，贝达药业股东温州特瑞西创计划减持公司股份1239万股，占公司总股本比例为3% ，大有借利好套现的嫌疑。
据《每日财报》统计， 2020年一年当中，贝达药业共发布了21次减持类公告。

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来源：贝达药业公告
顶梁柱“埃克替尼”竞争加剧
自2011年上市以来，埃克替尼几乎是贝达药业唯一的收入来源。 2017年、2018年、2019年和2020年上半年，贝达药业分别实现营业收入金额10.26亿元、12.24亿元、15.54亿元和9.52亿元，其中埃克替尼贡献的收入分别为10.26亿元、12.08亿元、15.02亿元和9.24亿元，占贝达药业当年营业收入比重分别达99.96%、98.69%、96.65%和97.06% ，几乎为其全部收入。

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来源：贝达药业官网
埃克替尼是一款适用于非小细胞肺癌的小分子靶向抗癌药物，其销售额在2016年首次突破10亿元大关，是国内抗肿瘤药领域少见的“十亿级”大单品。然而近年以来，埃克替尼的定价不断走低，贝达药业销售收入的压力也逐渐凸显。
埃克替尼在未纳入医保前的定价较高，最高达3080元/盒。 2015年，埃克替尼参与首批国家药品采购价格谈判，根据2016年5月的谈判结果，埃克替尼的采购价格降至1399元/盒，降幅高达54% 。 2019年以来，包括四川、湖北、吉林等多个省市均采用1345.05元/盒的中标价格
另一方面，埃克替尼属于治疗肺癌的EGFR靶向药物，在这一领域同类产品层出不穷。国内已上市的针对晚期非小细胞肺癌一线治疗适应症的靶向药物包括第一代、第二代和第三代EGFR-TKI 。其中，第一代EGFR-TKI包括阿斯利康的吉非替尼原研药（易瑞沙）和国内齐鲁制药、正大天晴、科伦药业、恒瑞药业和扬子江药业的吉非替尼仿制药、罗氏的厄洛替尼原研药（特罗凯）和国内上海创诺的仿制药；第二代EGFR-TKI包括勃林格殷格翰的阿法替尼原研药（吉泰瑞）和豪森药业的仿制药、辉瑞的达克替尼（多泽润）；第三代EGFR-TKI包括阿斯利康的奥希替尼（泰瑞沙）。

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来源：艾力斯招股书埃克替尼竞争情况
由于吉非替尼、厄洛替尼在国内的原研专利已于2016年到期，包括齐鲁制药、正大天晴等多家药企的吉非替尼仿制药已经上市销售。由于仿制药的低价杀入，同类产品定价的压力或将迅速传导至整个市场。相比发达国家市场，国内第二、三代靶向药的上市时间较晚。 2017年以来，第二代肺癌靶向药物阿法替尼（商品名：吉泰瑞）、第三代肺癌靶向药物奥希替尼（商品名：泰瑞沙）等相继在国内上市，国内科创板上市的艾力斯核心产品第三代靶向药伏美替尼也即将获批上市，根据AACR和ASCO大会上所披露的相关临床数据，第二、三代肺癌靶向药物相较于第一代具有一定的临床优势。而随着这一领域的市场竞争将趋于白热化，贝达药业能否维持现有的市场份额仍是未知数。