百奥泰抗癌新药临床试验终止、股价大跌，谁将扛起抗击“粉红杀手”的大旗？( 二 ) 经济观察网记者张斌2月9日

而国内药企方面，浙江医药（600216.SH）、科伦药业以及港股上市公司荣昌生物（09995.HK）均在ADC药物针对乳腺癌方面有临床研究。
浙江医药2019年12月公告表示，公司收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意开展重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液（代号：ARX788）II/III期临床试验的回复。 ARX788用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等。截至2019年9月30日，浙江医药ARX788项目已累计投入研发费用2.09亿元。
荣昌生物2020年12月公告表示，维迪西单抗(RC48)是一款抗HER2的抗体药物偶联物，针对具有大量未被满足医疗需求的常见癌症，且是中国第一个进入临床阶段的中国内地自主研发的ADC产品。荣昌生物正在中国进行针对HER2低表达的BC（乳腺癌）的注册性临床试验。
除了上述提及的浙江医药和荣昌生物之外，科伦药业也在研发抗乳腺癌ADC药物。
科伦药业于2021年1月10日接受投资者调研时表示， A166HER2ADC的国内临床研究，按照CDE的要求在2020年四季度已完成拓展乳腺癌有效剂量患者的入组。 A166项目中国爬坡和首发适应症拓展已经完成，关键II期临床开展时间，如果与监管部门沟通顺利，预计最快在今年4月份启动，最迟Q3启动；BLA时间，如果顺利，应该是在2022年下半年。
在疗效及安全性方面，科伦药业介绍称， A166I期爬坡，在3.6mg观察到有效， 6.0mg也未出现剂量限制毒性，在剂量扩展阶段，针对HER-2阳性的乳腺癌，我们使用4.8mg和6.0mg两个剂量扩展。一个剂量是有20几例的数据，一个剂量是有10几例的数据，从数据来看，有效性呈现剂量反应关系，也就是说6.0mg肯定比4.8mg更好。安全性上， 6.0mg也未出现剂量限制性毒性。研究院内部希望使用6.0mg作为后续关键II期的定量， 6.0mg可能使A166成为bestinclass的剂量，可以和DS-8201去竞争的。准备按照这个剂量和监管进行沟通。如果能够获批，肯定会用6.0mg进行申报，从而保证A166有更好的效果。如果监管对6.0mg有疑问， 4.8mg剂量下的数据，也一定优于罗氏的T-DM1 。
科伦药业同时表示，从A166数据上可以看到，我们在对HER2阳性乳腺癌末线的治疗上有强烈的信心，正在和监管部门进行积极沟通，快速推动注册临床，预计在Q2披露数据。 A166在4.8mg和6.0mg不论是疗效还是安全性都有着不输竞品的表现，因此这两个产品已经走过了成药的风险期和metoo阶段，目前希望能够抓到bestinclass的机会。
中金公司认为，随着ADC关键技术的进展与突破，近两年共获批上市了5款ADC药物，产品上市节奏加快。且由于HER2ADC药物DS-8201以及Trop-2ADC药物Trodelvy的优异疗效，整个ADC行业热情高涨，重磅并购频出，以ADC为代表的新技术将引领下一个十年的新药研发。