行业真龙头——恒瑞医药,扎实的财报才能有强的投资逻辑!

原标题:行业真龙头——恒瑞医药 , 扎实的财报才能有强的投资逻辑!

行业真龙头——恒瑞医药,扎实的财报才能有强的投资逻辑!
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恒瑞医药成立于1970年 , 2000年上交所上市 , 自上市至2019年公司营业收入从4.85亿元增长到232.89亿元 , 年复合增速为24.00%;归母净利润从0.65亿元增长到53.28亿元 , 年复合增速为27.70% 。 公司早期销售抗肿瘤药为主 , 并初步起建立创新药研发体系 。
2006年起公司多个抗肿瘤药、麻醉药物、造影药物陆续上市 , 推动业绩持续增长 , 同时制剂出口开始起步 , 创新药研发体系日益完善 。 2011年公司首个创新药艾瑞昔布上市 , 阿帕替尼于2014年上市 , 2018年至今已有硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑等多个创新药上市 , 公司创新药步入收获期 。
随着2018年医保政策调整及带量集中采购的全面展开 , 带来药品价格不同程度的降幅 , 依据不同品种 , 不同的企业布局 , 对未来盈利增长预期亦有不同影响 。 恒瑞医药作为国内从仿制药起步 , 并且在创新药赛道转型成功的本土制药企业 , 短期业绩亦受到政策影响 。 通过对其主要品种的增长评估 , 为投资预期和风险评估做一个预估 。
1.PD-1和PD-L1的增长评估
据统计 , 截至2019年9月 , 全球共有2975项涉及PD-1/PD-L1单抗的临床试验在进行之中 , 与2017年相比增加1473项 。 其中帕博利珠单抗、纳武利尤单抗和度伐利尤单抗分别有873项、807项和323项试验 , 占比分别为29%、27%和11% 。 有76%的临床试验为PD-1/PD-Ll单抗与其他肿瘤疗法联合治疗,包括与其他肿瘤免疫疗法、靶向药、化疗或放射疗法联用 , 最常见的为化疗(235项新试验)、CTLA-4抗体(186项新试验)、靶向VEGF药物(114项新试验) 。 目前共有涉及295个靶点的药物在于PD-1/L1单抗进行联合用药临床试验,与2017年相比增加136个 。
联合用药治疗正在成为PD-1/PD-L1单抗的重要临床研究策略 。 主要联合治疗方案包括PD-1/PD-L1+免疫疗法(CTLA4、LAG3、OX40)、PD-1/PD-L1+化疗、PD-1/PD-L1+大分子/小分子靶向药(EGFR、PARP、BTK、VEGFRs) 。 联合治疗亦正在成为PD-1/PD-L1适应症拓展的重要治疗方案 , 各家企业均根据自身的现有产品、研发管线的现状在疗法、适应症方面采用了差异化竞争的策略 , 拥有丰富产品管线组合的企业将在PD-1/L1的市场竞争中占据较大优势 。
恒瑞医药的卡瑞利珠单抗于2019年5月以治疗难治性霍奇金淋巴瘤获批上市 , 随后销售额快速增长 , 2020年卡瑞利珠单抗用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗;用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗3个新适应症相继获批 , 目前获批适应症数量为4个 , 仅次于帕博利珠单抗 。

行业真龙头——恒瑞医药,扎实的财报才能有强的投资逻辑!
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公司在国内PD-1/PD-L1单抗的竞争中具有较大优势 , 主要体现在:
大适应症临床试验/申报进度领先 , 如晚期非鳞状NSCLC已经获批 , 仅落后于帕博利珠单抗 , 用于治疗既往接受过一线标准化疗后的晚期或转移性食管鳞癌/晚期肝细胞癌也已经获批 , 进度也大大领先于其它厂家 。
在肿瘤领域的现有产品丰富 , 研发管线积累深厚 , 例如多西他赛(已上市) , 、奥沙利铂(已上市)、卡培他滨(已上市)、阿帕替尼(VEGFR等多靶点 , 已上市)、氟唑帕利(PARP抑制剂 , 申报生产)、白蛋白紫杉醇(已上市)等 , 均可以探索与PD-1/PD-LI单抗联合用药 , 提供多种临床方案 。
公司还拥有PD-L1单抗SHR-1316 , 已进入临床Ⅲ期 , 未来可以与卡瑞利珠单抗形成互补 , 实现适应症更广范围的覆盖 。
公司销售团队实力强劲 , 截至2019年末公司销售人员已经超过14000人 , 远高于国内/外竞争对手 , 可以实现对国内各线城市/各等级医院的广泛覆盖 。
多家卖方假设未来公司的PD-1/LI单抗的医保支价为8万元/年 , 平均用药时间为9个月 , 保守预测市占率为25% , 则销售峰值有望达到86.43-130.76亿元 , 平均值约为109亿元 。
从最近的上海会议的情况来看 , 目前预估三年后PD-1的集采价格将降低至3万/年 , 按照以上模型测算 , 单药峰值可能降低至40亿左右 , 同时也会有用药人群增速加大和集采促进市占率提高的预期 , 需要追踪评估 , 存在一定不确定性 。