诺辉健康上市，癌症早筛市场前景广阔，可以持续关注作为龙头将享受市场给与的溢

【诺辉健康上市，癌症早筛市场前景广阔，可以持续关注】作为龙头将享受市场给与的溢价，值得重点关注。
本周港股迎来一只很6的股：诺辉健康-B（06606.HK），公司去年11月获批结直肠癌早筛第一证，此次作为癌症早筛第一股上市，热度空前。公司结直肠癌筛查产品“常卫清”因为有确凿的前瞻性研究临床数据作为支持，已经被纳入2021年的肠癌早筛指南中。
1.公司基本情况
诺辉健康成立于2015年，总部位于杭州，专注于结直肠癌筛查，是中国结直肠癌筛查市场的先锋。公司的结直肠癌筛查组合包括两大自主研发及互补测试产品：常卫清及噗噗管。
其中常卫清是一种非侵入性粪便FIT-DNA测试产品，为中国首个且唯一获国家药监局批准的分子癌症筛查测试产品；噗噗管是一种非侵入性粪便FIT测试产品，为中国首个获国家药监局批准的自检FIT筛查产品。此外，公司已将产品管线扩大至其他癌症类型，目前拥有两种胃癌及宫颈癌的癌症筛查后期候选产品，即幽幽管及宫证清。
从营收来看，公司2018、2019及2020H1收入分别为18.8百万元、58.3百万元及10.5百万元，同比增加209.7%及-20.1% 。 2018、2019及2020H2毛利率分别为20.4%、58.9%及21.3%；经调整净亏损分别为76.9百万元、124.5百万元及53.9百万元。 2020年上半年主要受疫情影响有所下降。
2.癌症早筛市场空间广阔
肿瘤早筛和伴随诊断是基因测序行业中最为活跃的方向。多数公司都认为潜在市场空间的排序是早筛＞复发监测＞癌症治疗选择，肿瘤早筛在中美两国潜在市场空间均达到百亿美金。
据国家统计局数据， 2019年我国人口总数为14.0亿。抽样调查结果显示， 2019年50-75岁的居民占比28.33% ，约为3.97亿；35-60岁的居民占比37.95% ，约为5.31亿，即2035年50-75岁的居民群体为5.31亿人。考虑到我国35-75岁居民群体平均死亡率约为8.5‰ ， 15年间约死亡6800万人，则2035年50-75岁实际居民群体约为4.63亿人。
假设2035年泛癌早筛产品价格降低至2500元/次，患者每年检测一次。根据兴业证券预测结果， 2035年我国泛癌种早筛市场峰值规模合计约522亿元。

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单癌肿筛查方面，结直肠早筛产品相对其他癌种更加成熟，国外ExactSciences结直肠癌早筛产品于2014年获批上市，诺辉健康结直肠癌液体活检产品“常卫清”于2020年11月获NMPA批准上市，销售单价为1996元。
2015-2019年中国的结直肠癌筛查市场由人民币25亿元增至2019年的人民币30亿元，复合年增长率为4.8% 。
根据Frost&Sullivan数据显示，预计2023年有1.2亿结直肠癌高危人群，考虑到我国人口老龄化趋势、饮食习惯的改变等因素，假设每年结直肠癌高危人群规模年增长1% ，预计到2030年我国结直肠癌高危人群约1.29亿人，假设2030年肠癌早筛单价为500元，在渗透率为15%的情况下，潜在市场空间有望达到96亿元。
面对肠癌早筛这样一个有着较大需求、竞争尚不充分的蓝海市场，基于粪便DNA检测的肠癌早筛技术具有准确度高、阳性结果可验证、操作简便、易于大规模推广等特点，在以“金标准”结肠镜为主的筛查路线中是一个有力的补充手段，虽然特异性仍有待提升，但较传统的FIT检测在肠癌灵敏性、进展期腺瘤的敏感性以及衡量“漏检”能力的阴性预测值等指标上具有显著优势，可为担心患癌但还不愿意接受肠镜检查的患者提供一个“缓冲” ，市场需求潜力大。肠癌早筛产品凭借优异的检测性能、权威指南的推荐，未来有望迎来长足发展。
3.产品格局
国内粪便DNA检测产品竞争格局良好，产品质量、成本控制、合规化、渠道推广是实现快速放量的基础。
国内获批的粪便DNA检测产品包括康立明的“长安心”（2018年获批）、诺辉健康的“常卫清”（2020年获批）以及艾德生物的“畅青松”（2021年获批），目前仍处于商业化探索阶段，各家企业也正在或即将开展医院、民营体检、电商等不同渠道的推广。
我们认为未来一款合格的粪便DNA检测产品要满足质量有保障、成本优势、积极的渠道推广策略，才能精准定位客户需求、实现快速放量。
常卫清（诺辉健康）：诺辉健康的“常卫清”于2020年11月获批，第一款获批用于癌症筛查的肠癌早筛产品，有确凿的前瞻性研究临床数据作为支持，对肠癌和进展期腺瘤敏感性相对较高，而且多靶点FIT-DNA检测被纳入了《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》，得到临床医生和权威机构的认可。但公司产品价格仍然较高，一定程度上制约了产品在终端的放量。同时，公司需要继续加强渠道端的合作。