诺辉健康上市,癌症早筛市场前景广阔,可以持续关注( 二 )


长安心(康立明):“长安心”于2018年获批 , 是国内首个获批的粪便DNA肠癌检测试剂盒 , 具有一定的先发优势 , 特异性和阴性预测值较高 , 假阳性率低 , 漏检可能性低 。 同时由于检测靶点较少 , 价格的可及性高 。
畅青松(艾德生物):艾德生物的“畅青松”于2021年初获批 , 是第三款获批的粪便DNA肠癌早筛产品 , 公司在PCR技术平台积淀多年 , 在产品成本上或更具优势 。 同时 , 公司在伴随诊断产品多年积累的渠道资源有助于公司快速打入终端市场 , 贡献公司业绩增量 。
除了主流的几款粪便DNA检测产品外 , 国内已有多个产品获批或者即将报证 , 其中基于血液ctDNA甲基化检测的早筛企业包括博尔诚、为真生物、透景生命 , 均在国内获批用于辅助诊断 , 鹍远基因采用血液ctDNA多靶点甲基化路线 , 2020年4月完成FDA二轮预审 。 此外 , 锐翌生物和艾米森的粪便DNA甲基化产品处于报证阶段 。

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4.公司业绩情况及商业化探索的方向
从公司业绩来看 , 目前正处于发力阶段 。 2020年上半年主要受疫情影响有所下降 。 目前因为产销量还比较低 , 所以毛利率仅20%左右 。 且销售费用较高 , 主要是因为癌症早筛市场尚处于早期 , 对医生和消费者的市场教育需要较高的投入 。
诺辉健康结直肠癌液体活检产品“常卫清”于2020年11月获NMPA批准上市 , 销售单价为1996元 。

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ExactSciences的结直肠癌早期检测产品Cologuard纳入美国医保后报销费用为502美元/次 , GuardantHealth正在研发的结直肠癌早筛产品LUNAR-2检测价格可能定在500美金 , 燃石医学招股书中透露其开发的泛癌种早筛检测预计价格为1400美金 。
由此可见 , 目前已上市或正在研发的特定癌种早期筛查技术价格约为3500元;泛癌种早期检测价格更高些 , 约10000元 。
随着NGS测序等技术不断发展革新和研发成本摊薄 , 以及中下游的竞争加剧 , 未来特定癌种早筛检测价格有望降至1000元内 , 泛癌种早筛检测价格有望降到2000-3000元 。 诺辉健康的“常卫清”预计2030年也将可能有所下降 。
肠癌早筛产品的商业模式仍处于探索阶段 , 体检机构是短期起量的入口 。 肠癌早筛主要的放量渠道包括医院和体检机构 , 在医院的推广需要对医生、患者进行学术教育 , 推广难度较大 。 体检机构流量大 , 是短期起量的重点渠道 , 我们认为不同产品在检测性能差异不大的前提下 , 体检渠道的竞争主要体现在产品价格、和体检机构的利润分成模式等维度 。
长期来看 , 公立医院也将成为重要的放量渠道 , 但从现阶段已商业化肠癌早筛产品的推广进度来看 , 入院仍存在诸多瓶颈:(1)医院专家和医生对产品认知度不够 , 缺乏大规模研究数据支持 , 需要持续进行学术教育;(2)患者筛查意识不足 , 需要对患者开展市场教育;(3)早筛产品价格仍然较高而且没有纳入医保 , 对于经济水平较低的人群接受度不高;(4)早筛产品仍然存在一定的假阳性 , 有待进一步改善 。 随着这些瓶颈得到解决或者有所缓解 , 肠癌早筛产品有望逐步普及 , 渗透率有望加速提升 。
5.总结
总体而言 , 结直肠癌早筛市场空间广阔 , 公司作为龙头将享受市场给与的溢价;另外公司也逐步将触角延伸到其它癌种 , 譬如宫颈癌和胃癌 , 值得重点关注 。