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尿路上皮癌:精准治疗的时代来临


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泌尿系统由肾脏、输尿管、膀胱及尿道组成 , 其主要功能为排泄 。 原尿经过肾脏中肾小管的重吸收作用形成尿液 , 后经过肾盂的收缩进入输尿管 , 再经过输尿管的蠕动进入膀胱 , 暂时贮存 , 最终经尿道排出 。
尿路上皮癌:精准治疗的时代来临文章插图
绝大部分肾盂癌、输尿管癌和膀胱癌都起源于尿路上皮 , 统称为“尿路上皮癌(UC)” 。 约一半的UC患者在术后都会出现复发或转移 , 目前转移性UC的标准一线治疗方案为化疗 , 然而中位生存时间只有1年左右 , 预后并不理想 。
现阶段 , 基于铂类的化疗方案仍是晚期UC患者治疗的首选策略 。 化疗虽然初始应答率高 , 但实现完全缓解的比例低 , 多数患者会在接受治疗的9个月内出现疾病进展 , 晚期UC患者的5年生存率仅约5% 。
2020年ASCO大会上 , 尿路上皮癌领域迎来重大突破 , III期JAVELIN Bladder 100研究重磅公布 , PD-1L单抗一线维持治疗用于晚期患者 , 总生存期(OS)延长了7个月之久 。 近日 , 该研究更新结果发表于著名杂志《新英格兰医学》 。
2020年4月9日 , 百济神州的替雷利珠单抗第二个适应证获得国家药品监督管理局(NMPA)批准 , 用于治疗接受含铂化疗失败(包括新辅助或辅助化疗12个月内进展)的局部晚期或转移性PD-L1高表达的UC患者 。 国内UC正式进入免疫治疗时代 。
该适应证获批是基于替雷利珠单抗的II期临床研究结果 。 该试验共纳入113例既往接受过至少一线化疗失败的晚期UC患者 。 结果显示 , 在可评估疗效的101例患者中 , 客观缓解率(ORR)达到24.8% , 其中9.9%达到完全缓解(CR) 。
需要注意的是 , 并非所有的尿路上皮癌患者都能从免疫治疗中获益 。 研究显示 , 若对患者不加选择地使用PD-1/PD-L1抑制剂进行治疗 , 整体有效率仍然偏低 。 因此 , 通过合适的生物标志物检测 , 筛选出真正可能获益的患者 , 十分关键 。
精准诊断是精准医学的先决条件 。 多项研究证实 , PD-L1高表达患者接受免疫治疗后 , 获益更明确 。 因此 , PD-L1表达水平的精准评估对于疗效评估、避免低效或无效的治疗至关重要 。 作为肿瘤个体化治疗必不可少的组成部分 , PD-L1伴随诊断在免疫治疗中扮演重要角色 。
尿路上皮癌:精准治疗的时代来临文章插图
据悉 , 免疫组织化学法(IHC)是目前唯一经试验验证、经批准可用于评估PD-L1表达水平的方法 。 PD-L1 伴随诊断是当前国际上关联免疫治疗药物最多的伴随诊断 , 涵盖2种尿路上皮癌及三种非小细胞肺癌PD-1/PD-L1抑制剂 。
PD-L1 抗体检测(免疫组织化学法)作为国内首个尿路上皮癌免疫治疗伴随诊断已于2020年6月在我国获批上市 , 标志着我国正式开启尿路上皮癌免疫诊疗时代 , 开启精准化治疗 。
【尿路上皮癌:精准治疗的时代来临】该检测能够为临床制定医疗决策提供可靠依据 , 帮助患者实现获益最大化 。


    来源:(未知)

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    标题:尿路上皮癌:精准治疗的时代来临


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