『生物技术』最“火爆”研发管线新鲜出炉！恒瑞、吉利德、诺华、斯微生物... |药品|辉瑞|肿瘤|

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最“火爆”研发管线新鲜出炉！恒瑞、吉利德、诺华、斯微生物...
面对不同的疾病，不同的药物发挥各自的“十八般武艺”极力对抗，守护好身体的每一座“城池” 。他们的“招数”各有不同，比如日前获批的全球首款靶向TROP-2抗偶联药物Trodelvy ，它的“招数”是以帮助癌症生长、分裂和扩散的Trop-2受体为靶点发挥药物作用。近日《基因工程与生物技术新闻》（GEN）整理了161个治疗COVID-19候选药物，这些药物大体分为抗体、抗病毒药物、RNA治疗和疫苗。那么，最被看好的研发管线又在COVID-19大流行期间“大展拳脚”的有哪些呢？
mRNA疫苗全球首个获批临床试验的新冠病毒疫苗是来自Moderna公司的mRNA疫苗mRNA-1273 ，这也让mRNA疫苗一时“名满天下” 。 mRNA疫苗具有临床前研发时间短、产业化快等优势。
mRNA疫苗是基于已获得的病原体抗原序列制备出对应的mRNA ，通过递送载体包裹mRNA ，然后将其注入人体，进入人体后mRNA在细胞内释放并表达抗原蛋白，人体的免疫系统会识别这些特异性抗原，刺激人体产生免疫反应。 mRNA疫苗主要分为两类，一是能自我扩增（self-amplifying or replicon）的RNA疫苗，另一种是非复制型（non-replicating）RNA疫苗。
国外mRNA疫苗领先企业有美国的Moderna、德国的BioNTech和CureVac 。而国内较为突出的是斯微生物。
mRNA疫苗目前主要是应用在肿瘤、传染性疾病和罕见病领域。 Moderna的研发管线走在较为前列的是巨细胞病毒疫苗 mRNA-1647、针对实体瘤的疫苗mRNA-4157 。根据Moderna官网数据显示， Moderna的研发管线其中有8项为预防性疫苗、两款抗肿瘤疫苗。且已有3个候选产品进入临床Ⅱ期。

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数据来源：Moderna官网
同样有新冠疫苗进入临床试验的另一家企业BioNTech ，最出名的为其针对转移性黑色素瘤的疫苗BNT122 ，这款疫苗也已开展了临床Ⅱ期试验。另外还有7项疫苗进入了临床Ⅰ期试验，包括针对卵巢癌、HPV、前列腺癌等多种疾病。

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数据来源：BioNTech官网
斯微生物是首家将mRNA药物及高端纳米制剂平台带入中国的公司，他们的研发管线主要是在肿瘤免疫学流域，目前进展最快的为个性化肿瘤疫苗。

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数据来源：斯微生物官网
CCR5拮抗剂上个月CytoDyn向FDA提交了研究性新药申请（IND），进行leronlimab（PRO 140）的II期临床试验，以验证leronlimab（PRO 140）治疗COVID-19呼吸系统并发症的有效性和安全性。 Leronlimab是一款CCR5拮抗剂，原用于艾滋病（HIV）的治疗。目前已经上市的CCR5拮抗剂是辉瑞（Pfizer）的抗艾滋病药物Maraviroc（马拉维若）。
CCR5作为G蛋白偶联因子超家族（GPCR）成员的细胞膜蛋白，是HIV-1入侵机体细胞的主要辅助受体之一。以CCR5为靶点的HIV-1受体拮抗剂越来越受关注，主要有趋化因子衍生物、非肽类小分子化合物、单克隆抗体、肽类化合物等4类。 CCR5拮抗剂具有抗病毒活性强、亲和力高的特性。 CCR5拮抗剂不止应用于艾滋病的治疗，在抗肿瘤作用方面也显示出了巨大的潜能。
CytoDyn是一家专注于开发新型人源化CCR5拮抗剂leronlimab(PRO140)用于多种治疗适应症的后期临床阶段生物技术公司。 CytoDyn的研发管线有三种放向，分别是针对HIV的研究、针对肿瘤的研究和免疫学方面的研究。目前CytoDyn已有两款针对HIV且与CCR5拮抗剂相关的疗法进入了临床Ⅲ期试验，有四种疗法进入了临床Ⅱ期试验。这次用于治疗COVID-19的leronlimab ， CytoDyn公司也曾宣布会对其进行关于黑色素瘤,胰腺癌,乳腺癌,前列腺癌,结肠癌,肺癌,肝癌和胃癌等8种癌症适应症的临床前研究。