恒河之水天上来——美国医药市场印度药企概况（下）(11) 医药魔方"

2018财年，DRL共申报了12个USDMF 、19个ANDA和1个NDA，新上市美国市场产品14个。截至2018年3月底，DRL共累计申报了207个USDMF、272个ANDA和4个NDA，其中 165个ANDA和1个NDA已经获批，在处于审评中的107个ANDA中，有63个进行了专利挑战，30个为首家提交。

2017年DRL美国市场销售额TOP10产品一览表

2017年DRL在美国市场实现销售的处方药分子和复方分子组合共有82种，少数产品含有两种及两种以上剂型，其余均为单一剂型产品。绝大部分为ANDA仿制药，也包括了部分NDA产品，2017年新上市产品占到了全部产品的十分之一。从销售额看，共有注射用地西他滨和琥珀酸美托洛尔缓释片两个产品破亿，36个分子和分子组合产品销售额在千万美元以上，另有34个分子和分子组合产品销售额在百万美元以上。从剂型看，绝大多数为片剂和胶囊两种口服固体制剂，占到了全部产品销售额的约75%，其次为注射剂，销售额占比约为20%，此外为乳膏、滴眼液、喷雾等其他剂型。 TOP10产品销售额均在四千万美元以上，有三个分子为非单一剂型，适应症主要分布在中枢神经系统、心血管和抗肿瘤治疗领域。