恒河之水天上来——美国医药市场印度药企概况(下)( 八 )



2018财年,Alkem共申报ANDA19个,获批ANDA13个(含1个临时性批准)。截至2018年3月底,Alkem共累计申报了107个ANDA和1个NDA,其中43个ANDA和1个NDA已经获批,另有6个ANDA获得临时性批准。



2017年Alkem美国市场销售额TOP10产品一览表

恒河之水天上来——美国医药市场印度药企概况(下)

2017年Alkem在美国市场实现销售的分子和复方分子组合共有30种,只有上述TOP10列表中的两个分子含有两种及两种以上剂型,其余均为单一剂型产品。全部产品均为ANDA仿制药,2017年新上市产品占到了全部产品的三分之一。从销售额看,没有产品破亿,有7个分子产品销售额在千万美元以上,另有11个分子产品销售额在百万美元以上。从剂型看,几乎全部产品均为片剂和胶囊两种口服固体制剂,其他剂型不足五个,主要为软膏和乳膏类皮肤用药。TOP10产品销售额均在500万美元以上,有两个为非单一剂型,适应症涵盖了中枢神经系统、抗感染和心血管等多个治疗领域。