科伦药业上半年利润暴增202%揭秘( 五 )
国际新赛道
“后续主要的投入是日常生产和环保加强,不会有大规模投入了。”邓旭衡告诉采访人员,而同时,科伦将成为行业环保标准的制定者和引领者,环保将成为川宁的核心竞争力。相关数据显示,今年科伦药业抗生素产业链出口业务也进展顺利,上半年广西科伦、伊犁川宁产品外贸销售额超过2亿元,同比增长57.91%,其中,广西科伦出口同比增长235.54%,川宁出口同比增长48.12%。8月5日,科伦药业宣布于今年8月3日收到了PMDA签发的《医药品符合性调查结果通知书》,确认公司通过日本PMDA认证,成为中国首家通过日本GMP认证的本土输液企业。。这是中国药企在将国产药品出口到日本市场的过程中首先要取得的认定,也就是说,这意味着,科伦药业正式推开了日本医药市场的大门。“预计未来几个月,公司将拿到一些品种在日本的准入。”科伦药业国际业务部负责人朱慧玲告诉采访人员。据其介绍,仅今年上半年科伦就共开展尼日利亚等12个国家和地区共计50个项目的注册工作。除常规产品出口之外,新产品的海外销售药政工作也在积极推进,部分产品已向国外药监部门递交资料。目前,科伦的国际市场拓展已经取得初步成效,海外市场覆盖欧洲、亚洲、非洲和中南美洲的40多个国家和地区。今年5月,科伦药业的创新HER2-ADC药物同步获批美国食品药品监督管理局和中国食药监局临床研究,为科伦首个中美双报品种,标志着科伦的临床研究正式走向国际。此外,科伦药业还分别于2018年3月和6月在美国召开中美肿瘤专家顾问会,与全美最顶尖的肿瘤中心——斯隆凯特琳癌症中心和美国德州大学安德森肿瘤中心开展合作,搭建了由全美最知名肿瘤专家组成的顾问团及美国临床研究团队,将携手国内顶尖肿瘤专家及科伦团队,为项目从临床前至临床再到上市的研发路径的最优化提供全程支持,进一步提速科伦的国际化进程。
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