恒河之水天上来——美国医药市场印度药企概况(下)(19)



2018财年Sun全球总销售额为2606.6亿印度卢比(-14%,约合40.4亿美元),其中美国市场制剂收入为13.57亿美元(-34%),占比34%,相比上年接近一半的份额降幅明显,印度市场为美国以外的第二大市场,2018财年制剂收入为12.46亿美元,占比31%,其次为新兴市场(占比18%)、西欧及其他市场(占比11%)和原料药等其他收入(占比6%)。2007-2017财年十年间Sun美国市场销售收入复合增长率为14%,在2015财年达到历史销售峰值22.54亿美元后已经连续三年保持下滑状态,2018财年降幅超过三分之一,创下历史新高。美国市场收入剧烈的下滑最主要原因在于当前市场巨大的降价压力、首仿伊马替尼180天独占期结束后销售额的下滑以及奥美沙坦酯授权仿制药在众多仿制药陆续上市后销售额的下滑。2018财年,Sun研发总投入为224.9亿印度卢比(约合3.49亿美元),在销售额中占比为8.6%,占比为历年来最高。

2018财年,Sun共申报ANDA32个,获批ANDA21个。 截至2018年3月底,Sun累计提交ANDA和NDA数量已分别达到561个和42个,其中422个ANDA和39个NDA已经获批,累计DMF申请数量已达到396个,其中291个已经获批。获批的422个ANDA分布在多个治疗领域,其中皮肤科和中枢神经系统分别有110个和97个,排名强两位,优势比较明显,随后依次为心血管、疼痛科、抗过敏、抗肿瘤、新陈代谢、抗感染、肠胃系统和其他类。