恒河之水天上来——美国医药市场印度药企概况（下）(22) 医药魔方"

Zydus的美国子公司Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. 成立于2002年，位于新泽西州彭宁顿市，美国市场首个产品于2005年8月上市。2011年，Zydus在美国收购了仿制药公司Nesher，获得了其生产设施以及多个ANDA，在管控产品领域的实力得到了明显的加强。2017年，Zydus又收购了以阵痛药见长的美国专科药公司Sentynl，同时与Medicure合作实现了其美国市场首个505(b)(2)NDA产品的上市，当前美国市场在售产品数量已经达到了110多个。Zydus还与Hospira立了合资公司，负责其美国和欧洲市场15个抗肿瘤产品的生产。

Zydus 2018财年总收入为1193.6亿印度卢比（+25%，约合18.5亿美元），近十年间年收入复合增长率为18%，美国市场是其全球第一大市场，制剂销售额占比达到50%，印度（29%）、新兴市场（4%）和欧洲市场（2%）位列其后，原料药占比为3%。2018财年美国市场制剂总收入为9.06亿美元（+63.8），近三年复合增长率为21.5%。Zydus 2018财年研发投入在全球总收入中占比约为7%，拥有1400余名研发人员，其研发主要分为新分子实体、小分子仿制药、生物仿制药、疫苗和原料药五大模块，其中小分子仿制药部分规模最大，涉及700余名研发人员。针对美国市场，Zydus逐渐将重点由此前的普通口服和注射剂仿制药转向皮肤科等复杂差异化仿制药产品及505(b)(2)产品，同时寻求专利挑战机会尽早实现产品的上市以应对市场的激烈竞争，其当前已申报的涉及专利挑战的ANDA已经占到了全部申报数量的近三分之一。