恒河之水天上来——美国医药市场印度药企概况(下)(23)
2018财年,Zydus共申报了26个ANDA,同时有77个ANDA获得最终批准,获批数量在全部印度药企中排名榜首。截至2018年3月底, Zydus累计ANDA申报数量为330个,获批ANDA总数量为186个(含临时性获批),另有144个ANDA处于审评中。所获批的186个ANDA中,口服速释制剂为118个(占比63%),口服缓释制剂为39个(占比21%),随后依次为注射剂(10个)、管控类口服制剂(8个)和表面用药(5个)等其他剂型。在144个处于FDA审评过程中的ANDA(约4成产品涉及专利挑战),口服速释制剂和口服缓释制剂的数量分别为78个(占比54%)和24个(占比17%),随后为表面用药(14个)和注射剂(12个)。
2017年Zydus美国市场销售额TOP10产品一览表
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