辉瑞|辉瑞乳腺癌新药未进医保降价54%,弃医保转战商保成为外企新选择?

外资药企们似乎达成了一种共识——战略性放弃医保 , 退出医院 , 将竞争重点放在院外市场 。
2021年1月18日 , 辉瑞宣布 , 其乳腺癌明星药爱博新(通用名哌柏西利)价格腰斩 , 每瓶售价从29799元跌至13667元 , 降价幅度达到54% 。 降价同时 , 辉瑞迅速对此前的患者援助项目做出调整 , 逐步停止此前针对低保和低收入患者的慈善赠药 。
有服药的患者计算 , 如果按照常见的给药方案 , 规格为125mg的爱博新每天一次 , 连续服用21天 , 之后停药7天 , 28天为一个治疗周期 。 降价前 , 患者月治疗费用在3万元左右 , 如果有慈善赠药 , 月治疗费用在1.7万元左右 。 降价后,月治疗费用则进一步降至约1.3万元 。
这是爱博新上市两年多后的首次降价 , 降价的时间点也耐人寻味:距离爱博新的专利到期还有3年多时间;距离2020年国家医保谈判结果公布不到1个月;距离礼来的竞品 , 同为CDK4/6抑制剂阿贝西利片(Abemaciclib)在国内获批不到20天;距离齐鲁制药的哌柏西利胶囊获批 , 成为爱博新的国内首仿也仅仅1个月 。
业内人士分析 , 受到国家医保谈判和国家集采等政策的影响 , 国内的医药市场将更加复杂 , 所有外资药企都在调整重心 , 逐步改变商业模式 , “像辉瑞这种未进医保 , 却主动降价的药可能会越来越多 , 降价的幅度也比较大 。 ”

辉瑞|辉瑞乳腺癌新药未进医保降价54%,弃医保转战商保成为外企新选择?
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△爱博新本次调整后的新价格自2021年1月18日在中国大陆地区开始执行
明星抗癌靶向药价格腰斩
爱博新从不缺少光环:全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂 , 晚期乳腺癌领域具有重大意义的突破性创新疗法 , 填补了HR+/HER2-晚期乳腺癌靶向治疗的空白 。 EvaluatePharma曾给出2024年销售前五名的肿瘤药物预测 , 爱博新在列 。
这些光环也让药品在全球市场销售额 , 以每年10亿美元的速度逐年攀升 , 2019年达到近50亿美元 。
在中国 , 爱博新的表现同样优秀 。 2018年上市后 , 由于没有其他相同通路的产品在中国上市 , 竞争仅仅来自于一些间接竞品(治疗方案的竞争) , 爱博新在辉瑞内部受到极大的重视 , 也被业内认为是辉瑞在中国的头牌产品 , 医药代表们眼中的“香饽饽” 。
奖金是最直接的体现 。 业内人士得到的信息是:辉瑞的医药代表2020年的季度奖封顶是12.8万元 。 而负责爱博新的医药代表 , 不少人能拿封顶奖 , 代表们的年薪30万起步 , 一位在中国四线城市负责爱博新的代表年收入高达50万 。
爱博新适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 , 应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗 。 在中国 , 这样的患者群体规模很大 。
国家癌症中心2019年1月发布最新的全国癌症统计数据显示:全国女性乳腺癌新发病例占女性恶性肿瘤发病的17.10% , 位居女性恶性肿瘤发病第1位 , 每年发病约为30.4万 , 且3%~10%的妇女在确诊时即有远处转移 。 即使是早期患者 , 有30%~40%可发展为晚期 , 确诊为晚期后患者5年生存率仅20% 。
中国乳腺癌患者中约60%为HR+/HER2-类型 。 辉瑞中国回复八点健闻 , HR+/HER2-需要内分泌治疗的晚期转移乳腺癌病患者规模超过6万 , 这部分患者治疗方案有限 , 大多数患者采用传统的化疗或内分泌单药治疗方案 , 靶向药物可及性较低 , 爱博新目前仅覆盖了近2万的患者群体 。
价格是最现实的考量因素 , 无论是在降价之前还是降价之后 , 面对高昂的治疗费用 , 患者最关心的问题仍然是 , 爱博新什么时候能纳入医保?
2019年 , 爱博新进入过国家医保局医保药品准入谈判的128个拟谈判药品目录 , 但是谈判没有成功 。 当时 , 业界分析 , 辉瑞制药作为爱博新原研药唯一的销售方 , 因其一家独大的市场地位 , 不会主动降价 , 也不会主动进入医保 。
2020年12月 , 新医保谈判结果公布 , 目录中仍然没有出现爱博新的名字 。 业界仍然乐观地认为 , 2021年 , 爱博新纳入医保的机率极高 。
意外的是 , 辉瑞并没有等待2021年国家医保目录谈判 。 而选择了在2020年国谈结果公布不到一个月 , 对爱博新拦腰降价 , 约54%的降价幅度 , 甚至高于此次国谈50.64%的平均降幅 。
对于降价原因 , 辉瑞方面回复八点健闻:“此次价格调整是基于扩大高品质创新药品的可及性、满足患者迫切的临床医疗需求、帮助患者减轻医疗负担的目标 。 ”