辉瑞|辉瑞乳腺癌新药未进医保降价54％，弃医保转战商保成为外企新选择？( 二 ) 外资药企们似乎达成了一种共

在强调创新药品的可及性背后，降价似乎是必然的选择。一个基本的商业逻辑则是，像爱博新这样的专利药，患者的可及性和支付能力将极大影响到药品的商业价值。 “如果把价格定的太高，虽然存在患者群体，但是患者负担不起，药品可能还是销售比较困难，也实现不了相应的商业价值。 ”第三方商业化平台“百洋医药”董事长付钢对八点健闻分析。
降价时间点耐人寻味
原研药降价并不稀奇，但在距离爱博新专利到期还有3年多时间，显得有些不同寻常。
“从过去的经验来看，外企大幅降价药品大多都是过了专利期很长的产品，还有一部分刚过专利期，但是国内的仿制药出现了，还不止一家。 ”鼎臣咨询创始人史立臣告诉八点健闻。
同样是治疗乳腺癌的靶向药物，罗氏的曲妥珠单抗（商品名赫赛汀）2017年7月纳入国家医保乙类目录，从每盒2.5万元降到7600元，因为降价幅度达到70%引发关注。但是在纳入医保目录前， 2014年，曲妥珠单抗在欧洲和日本专利到期， 2015年在美国专利到期， 15年销售额已经开始出现下滑。
这与爱博新面临的情况显然不同，其销售额仍在快速稳定地增长。
“这是一个相对比较专业的商业决策。每一个成熟的大型企业，其产品的商业化是要根据国家的政策、竞争的格局、自身的产能、所服务的消费者的经济承受能力来综合考虑。 ”付钢分析，对于爱博新这样在中国上市两年多、相对独家的原研药，药品定价高，药品的可及性和可支付性差，考虑到各种综合因素，药企一般采取分梯度的降价策略。
“一般来说，原研药进医保可能要降70% ，在降价后药品可及性会得到提高，但同时药企或面临产能不够的问题，所以有些会选择先自降，等产能进一步扩大，或者有其他竞争者出现之后，再进医保。 ”付钢判断。
2020年是老牌跨国药企辉瑞重新赢得关注度一年，它与BioNTech共同研发的新冠疫苗数据漂亮，在多国获批并开始大规模接种。世界卫生组织也在2021年新年前夜，向其颁发了首个紧急使用许可。但在中国，辉瑞早早把这一疫苗的商业推广和市场权益卖给了复星医药，所有在中国的商业化运作已于辉瑞无关。
与此同时，乳腺癌靶向药物的市场竞争也越来越大。目前， FDA共批准三个CDK4/6抑制剂作为乳腺癌靶向药物上市，除了哌柏西利，还有诺华2017年3月FDA获批的Kisqali（ribociclib）和礼来的阿贝西利片（Abemaciclib））。
如果说全球新产品对中国的影响尚小，那直接竞品在中国的上市可能是更关键的因素。
此次降价的时间点，距离礼来的竞品，同为CDK4/6抑制剂阿贝西利片（Abemaciclib）在中国获批不到20天。
2020年12月31日，礼来乳腺癌新药阿贝西利片（Abemaciclib）在国内获批，此次获批，被业界认为，将极大加剧国内CDK4/6抑制剂市场竞争，目前哌柏西利一家独大的市场格局无疑将被分割。
从适应症上看，哌柏西利和阿贝西利的适应症有重合，但是谁疗效更好，因未做头对头研究，尚无法判断。不过哌柏西利联合来曲唑一线治疗绝经后女性/男性乳腺癌PALOMA-2研究的客观缓解率(ORR)为55.3% ，中位无进展生存期(mPFS)为24.8个月；而阿贝西利联合非甾体芳香化酶抑制剂一线治疗女性乳腺癌MONARCH-3研究的ORR为62.5% ， mPFS为28.2个月。数字十分相近。未来，这两款CDK4/6抑制剂势必展开激烈竞争。
值得一提的是，阿贝西利对早期乳腺癌患者也有益。而在2020年5月和10月，辉瑞公布了哌柏西利胶囊防止HR+/HER2-早期乳腺癌复发的CDK4/6辅助治疗临床失败的消息。
若目标放在早期乳腺癌患者身上，未来阿贝西利显然将更具市场竞争力。
“专利药的定价原则主要是两个，一看市场竞争格局，即同类的产品有多少，另一个看患者支付能力以及可及性，这是基本的商业逻辑。 ”付钢分析。从竞争情况来看，礼来的竞品获批，即将上市，可能是辉瑞到目前为止遭遇到的最严峻的市场竞争。
除了直接竞争对手礼来的阿贝西利，仿制药也成为一只“灰犀牛” ，威胁到辉瑞的国内市场。同样在2020年12月，齐鲁制药哌柏西利胶囊获批，成为国内首仿。除了齐鲁制药，先声药业也于2020年5月提交该药上市申请。另有还有12家申报在研。
尽管在2023年爱博新专利到期前，仿制药不能上市销售，但对辉瑞而言，压力已经直面而来。